國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求(征求意見(jiàn)稿)》等文件意見(jiàn)
?做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》、《已上市化學(xué)藥品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》、《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南》、《化學(xué)藥品變更受理審查指南》等5個(gè)化學(xué)藥品注冊(cè)及變更相關(guān)配套文件的征求意見(jiàn)稿(見(jiàn)附件1—5),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)